Písomná informácia pre používateľov


Príloha č.2 k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č. 2107/6654


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Lotriderm
dermálny krém
klotrimazol 10 mg (1 %) a betametazón 0,5 mg (0,05 %)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete
používať Váš liek.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
3. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu
uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Lotriderm a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Lotriderm
3. Ako používať Lotriderm
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lotriderm
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Lotriderm A NA ČO SA POUŽÍVA

Lotriderm obsahuje kombináciu liečiv klotrimazol a betametazón. Klotrimazol
je liečivo, ktoré sa používa na liečbu ochorení spôsobených hubami
(plesňami). Betametazón je liečivo typu kortikosteroidu (zmierňuje zápal,
svrbenie a vyvoláva stiahnutie ciev).

Lotriderm je indikovaný na miestnu liečbu kožných plesňových infekcií, ako
sú tinea pedis (špecifická vyrážka na nohe), tinea cruris (špecifická
vyrážka objavujúca sa na predkolení) a tinea corporis (vyrážka na tele),
vyvolaných hubami /Trichophyton rubrum/, /Trichophyton mentagrophytes/,
/Epidermophyton floccosum/ a /Microsporum canis/ a v liečbe kandidózy
(moniliázy) spôsobenej kvasinkou /Candida albicans/.

Po vymiznutí príznakov zápalu môže liečba pokračovať samotným
antimykotikom.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE Lotriderm

Nepoužívajte Lotriderm
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek Lotridermu.
- keď ste niekedy mali akúkoľvek reakciu z precitlivenosti (ako je
chrčivé dýchanie, kožný výsev alebo žihľavku) po tomto lieku.
- keď ste niekedy v minulosti mali reakcie z precitlivenosti po iných
liekoch typu kortikosteroidov alebo antibiotík, povedzte o tom, prosím,
svojmu lekárovi ešte predtým, ako začnete krém Lotriderm používať.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lotridermu
- Krém Lotriderm sa môže používať len na kožu. Zabráňte jeho kontaktu
s očami.
- Nepoužívajte tento liek častejšie ani dlhšie, ako Vám odporúčal
lekár.
- Povedzte svojmu lekárovi o akomkoľvek zdravotnom probléme, ktorý
máte, zvlášť ak máte akúkoľvek infekciu.
- Ak si pri používaní krému Lotriderm všimnete známky podráždenia kože,
okamžite o tom povedzte, prosím, svojmu lekárovi.
- Lotriderm sa nemá používať na veľké plochy kože, nakoľko to môže
zvýšiť jeho vstrebávanie.
- Vstrebávanie miestne podávaných kortikosteroidov môže spôsobiť
potlačenie tvorby kortikosteroidných hormónov vo Vašom organizme. Tento
účinok sa väčšinou objavuje iba pri dlhodobom používaní a pri aplikácii
na veľké plochy, napriek tomu však musíte okamžite informovať svojho
lekára, ak si všimnete akékoľvek nezvyčajné príznaky.
- U niektorých pacientov môže dôjsť aj počas miestnej liečby
k objaveniu sa príznakov, ktoré sa zvyčajne vyskytujú pri používaní
systémových (perorálne – ústami alebo injekčne podávaných)
kortikosteroidov, ako sú napr. zvýšené priberanie hlavne v oblasti
tváre a krku, nadmerné močenie alebo zvýšená hladina cukru v krvi. Ak
si všimnete akýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa okamžite na svojho
lekára.

Používanie u detských pacientov
4. Pretože deti majú väčší pomer veľkosti povrchu kože k telesnej
hmotnosti, dochádza u nich k vstrebávaniu väčšieho množstva miestnych
kortikosteroidov než u dospelých pacientov. Z tohto dôvodu môžu byť
deti pri rovnakej terapeutickej dávke, ako u dospelých pacientov,
náchylnejšie k vonkajším účinkom kortikosteroidov ako dospelí pacienti.
5. Je potrebné, aby lekár pozorne sledoval deti a dospievajúcich, ktorí
používajú tento liek, lebo sa Lotriderm môže vstrebávať cez kožu a
ovplyvniť ich rast alebo spôsobiť iné vedľajšie účinky.
- Krém Lotriderm nie je určený na liečbu plienkového výsevu.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ovplyvnenie neprichádza do úvahy.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom.

Pretože neboli uskutočnené klinické štúdie u tehotných žien, Lotriderm sa
počas gravidity odporúča používať len v prípade, keď potenciálny prínos
prevýši možné riziká pre plod.

Nie je známe, či zložky tohto lieku prechádzajú do materského mlieka.
Pretože sa mnohé liečivá do materského mlieka vylučujú, odporúča sa zvýšená
opatrnosť pri používaní krému Lotriderm u dojčiacich žien.


3. AKO POUŽÍVAŤ Lotriderm

Vždy používajte Lotriderm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie
ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Naneste tenkú vrstvu krému Lotriderm do postihnutej oblasti a okolitej
kože. Lotriderm sa zvyčajne používa dvakrát denne – ráno a večer – tak, ako
Vám odporúčal Váš lekár. Lotriderm krém jemne vmasírujte, aby celé nanesené
množstvo zmizlo.

Ak vám lekár neodporúčal inak, ošetrenú kožu nepreväzujte ani inak
neprekrývajte.

Ak použijete viac Lotridermu, ako máte
Lotriderm sa má používať len v predpísanej dávke. Vyhľadajte lekára, ak ste
tento liek používali vo veľkých množstvách alebo dlhšie, ako Vám predpísal.

Ak zabudnete použiť Lotriderm
Ak ste zabudli použiť Lotriderm podľa predpisu, naneste si ho čo najskôr,
ako je to možné, a potom sa vráťte k pravidelnému používaniu. Nepoužívajte
dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Lotriderm
Váš lekár Vám odporučí, kedy liečbu krémom Lotriderm ukončiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho
lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Lotriderm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci
sa neprejavia u každého.

Spolu s potrebnými účinkami môže tento liek spôsobiť aj niektoré vedľajšie
účinky. Aj keď sa tieto vedľajšie účinky nemusia vyskytnúť, ak sa vyskytnú,
môžu si vyžiadať pozornosť lekára.

Vyhľadajte lekára, ak ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov
pretrváva alebo Vás obťažuje: kožná vyrážka, žihľavka, opuch, začervenanie
kože, olupovanie kože, tvorba pľuzgierov, celkové podráždenie kože,
svrbenie, pálivé alebo pichavé (rezavé) pocity a tiež, ak sa stav Vašej
kože zhorší alebo sa zdá byť infikovaný (nakazený).

Pri používaní miestnych kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť nasledovné
vedľajšie účinky: pálenie, svrbenie podráždenosť a suchosť kože, zápal
vlasového vačku (folikulitída), nadmerný rast vlasov (ochlpenia), vyrážky
typu akné, zmena sfarbenia kože (hypopigmentácia), sčervenanie (zápal)
okolo úst (periorálna dermatitída), alergická kontaktná dermatitída (zápal
kože), rozmočenie (macerácia) kože, infekcia, stenčenie kože, poruchy kože,
zvýšená lámavosť najmenších ciev (kapilár), prejavujúca sa drobným
krvácaním pod kožu, precitlivenosť, strie a potničky.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Lotriderm

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte Lotriderm po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a
na škatuli po „Použiteľné do:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný
deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Lotriderm obsahuje
- Liečivá sú clotrimazolum (klotrimazol) 10 mg (1 %) a betamethasoni
dipropionas (betametazóndipropionát) 0,643 mg, čo je množstvo ktoré
zodpovedá betamethasonum (betametazónu) 0,5 mg (0,05 %) v jednom grame
dermálneho krému.

- Ďalšie zložky sú paraffinum liquidum (tekutý parafín), vaselinum
album (biely vazelín), alcohol cetylicus et stearylicus (cetylalkohol
a sterarylalkohol), cetomacrogolum 1000 (cetomakrogol 1000), alcohol
benzylicus (benzylalkohol), natrii dihydrogenophosphas dihydricus
(dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), acidum phosphoricum
(kyselina fosforečná), natrii hydroxidum (hydroxid sodný),
propylenglycolum (propylénglykol), aqua purificata (čistená voda).

Ako vyzerá Lotriderm a obsah balenia
Tuba s obsahom 15 g alebo 30 g.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SP Europe, Brusel, Belgicko

Výrobca
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgicko


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím,
miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Schering-Plough, s.r.o.
Strakova 5
811 01 Bratislava

Tel.: + 421 (0)2 5920 2712


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji
2010.

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


Príloha č.1 k rozhodnutiu o zmene v registrácii lieku, ev. č. 2107/6654

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU


1. NÁZOV LIEKU

Lotriderm


2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU

1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg (1 %) clotrimazolum (klotrimazol) a
0,643 mg betamethasoni dipropionas (betametazóndipropionát), ekv.
betamethasonum (betametazón) 0,5 mg (0,05 %).

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.


3. LIEKOVÁ FORMA

Dermálny krém


4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Lotriderm krém je indikovaný na lokálnu liečbu nasledovných kožných
infekcií: tinea pedis, tinea cruris a tinea corporis, vyvolaných
dermatofytmi /Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,/
/Epidermophyton floccosum a Microsporum canis/ a v liečbe kandidóz
(moniliázy) vyvolanej kvasinkou /Candida albicans/.

Po vymiznutí príznakov zápalu môže liečba pokračovať samotným
antimykotikom.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Len na použitie na kožu!

Krém Lotriderm sa v tenkej vrstve jemne vtiera do postihnutej oblasti
a okolitej kože dvakrát denne – ráno a večer. Dĺžka liečby je dva týždne
pri tinea cruris, tinea corporis a kandidóze a štyri týždne pri tinea
pedis.

Klinické zlepšenie so zmiernením erytému a svrbenia, sa zvyčajne dostaví
v priebehu prvých troch až piatich dní liečby. Ak sa neprejaví zlepšenie po
jednom týždni liečby krémom Lotriderm u pacientov s tinea cruris, tinea
corporis alebo kandidózou a po dvoch týždňoch u pacientov s tinea pedis, je
potrebné prehodnotiť diagnózu. Ak má pacient príznaky ochorenia aj po dvoch
týždňoch liečby pri tinea cruris a tinea corporis a po štyroch týždňoch pri
tinea pedis, liečba krémom Lotriderm sa má ukončiť. V tomto prípade je
potrebné začať s alternatívnou liečbou samotným antimykotikom. Používanie
krému Lotriderm po dobu dlhšiu ako 4 týždne sa neodporúča.

Pacienta je potrebné poučiť, aby kontaktoval lekára, ak sa v mieste
aplikácie objavia známky podráždenia kože, indukujúce možnú senzibilizáciu
(začervenanie, svrbenie, pálenie, pľuzgiere, opuch, presiaknutie).

Pri bakteriálnej infekcii je potrebné súbežne použiť vhodné antibiotikum.
Ak sa v krátkej dobe neobjaví klinická odpoveď, Lotriderm sa má vysadiť,
kým nebude infekcia pod kontrolou.

Maximálna denná dávka: vždy použite minimálne množstvo s terapeutickou
aktivitou. To znamená: pri každej aplikácii pokryte tenkou vrstvou krému
tie plochy, ktoré sa majú liečiť.

4.3 Kontraindikácie

Aplikácia krému Lotriderm je kontraindikovaná u pacientov so známou alebo
suspektnou precitlivenosťou na klotrimazol, betametazóndipropionát, iné
kortikosteroidy alebo imidazoly alebo na ktorúkoľvek inú zložku tohto
lieku.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Lotriderm krém sa nesmie použiť pod okluzívnym obväzom.

Lotriderm nie je určený na použitie do očí.

Ak pri používaní krému Lotriderm vznikne podráždenie alebo senzibilizácia,
liečbu je potrebné prerušiť a má sa začať s inou primeranou terapiou.

Systémová absorpcia lokálnych kortikosteroidov môže spôsobiť reverzibilnú
supresiu osi hypotalamus – hypofýza – nadobličky (HPA osi) s následnou
glukokortikosteroidnou insuficienciou po ukončení liečby. U niektorých
pacientov môže dôjsť aj počas lokálnej terapie k manifestácii príznakov,
hlásených pri používaní systémových kortikosteroidov, ako sú Cushingov
syndróm, hyperglykémia a glykozúria, vyvolaných systémovou absorpciou
kortikosteroidu.

Pacienti liečení vysokými dávkami silných lokálnych steroidov, aplikovaných
na veľké plochy, musia byť pravidelne kontrolovaní, či sa u nich nevyvíjajú
známky supresie HPA osi. Ak sa príznaky supresie HPA osi vyvinú, je
potrebné ukončiť liečbu alebo znížiť frekvenciu podávania, prípadne začať
podávať slabší kortikosteroid. Obnovenie funkcie HPA osi je všeobecne
rýchle a úplné po ukončení liečby. Znaky a symptómy náhleho ukončenia
terapie kortikosteroidmi, vyžadujúce si liečbu systémovým kortikosteroidom,
sa objavujú len zriedkavo.

/Laboratórne vyšetrenia:/ Ak sa po podaní lieku nedostaví odpoveď alebo
odpoveď nie je dostatočná, je ešte pred začatím ďalšieho cyklu
antimykotickej liečby potrebné zopakovať mikrobiologické testy, aby sa
potvrdila diagnóza a vylúčila sa prítomnosť iných patogénov.

/Použitie v pediatrii:/ Vzhľadom na väčšie vstrebávanie, zapríčinené väčším
pomerom veľkosti povrchu kože k telesnej hmotnosti, môžu byť pediatrickí
pacienti, pri rovnakej terapeutickej dávke ako u dospelých, náchylnejší
k potlačeniu HPA osi, navodenej lokálnym kortikosteroidom a k vonkajším
účinkom kortikosteroidov ako dospelí pacienti.

U detí, ktoré dostávali lokálne kortikosteroidy, boli hlásené potlačenie
HPA osi, Cushingov syndróm, lineárne spomalenie rastu, oneskorený prírastok
na telesnej hmotnosti a intrakraniálna hypertenzia. Prejavy adrenálnej
supresie u detí zahŕňajú nízke plazmatické hladiny kotizolu a neprítomnosť
odpovede na ACTH stimuláciu. Prejavy intrakraniálnej hypertenzie zahŕňajú
vyklenujúce sa fontanely, bolesti hlavy a bilaterálny papiloedém.

Podávanie lokálnych kortikosteroidov deťom sa má obmedziť na používanie čo
najnižšej možnej dávky, ktorá ešte vyvolá terapeutický účinok. Chronické
podávanie kortikosteroidov môže ovplyvniť rast a vývoj detí.

Používanie krému Lotriderm sa neodporúča pri liečbe plienkovej dermatitídy.

4.5 Liekové a iné interakcie

Interakcie sa doteraz nezaznamenali.

4.6 Gravidita a laktácia

Gravidita:
/Teratogénne účinky:/ Neexistujú žiadne primerané a kontrolované štúdie
u tehotných žien, ktoré by sledovali teratogénny potenciál lokálne
aplikovanej kombinácie klotrimazolu a betametazóndipropionátu. Z tohto
dôvodu sa Lotriderm počas gravidity odporúča používať len v prípade, keď
potenciálny prínos prevýši možné riziká pre plod.

Laktácia:
Nie je známe, či zložky tohto lieku prechádzajú do materského mlieka.
Pretože sa mnohé liečivá do materského mlieka vylučujú, odporúča sa zvýšená
opatrnosť pri používaní krému Lotriderm u dojčiacich žien.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

V tomto prípade ovplyvnenie neprichádza do úvahy.

4.8 Nežiaduce účinky

Pri liečbe kombináciou klotrimazolu a betametazóndipropionátu boli
zriedkavo hlásené nasledovné nežiaduce účinky: parestézia, makulopapulárna
vyrážka, edém a sekundárna infekcia.

Nežiaduce účinky pozorované v súvislosti s klotrimazolom zahŕňajú erytém,
pálenie, olupovanie kože, tvorba pľuzgierov, edém, svrbenie, urtikáriu
a celkové podráždenie kože.

Pri používaní lokálnych kortikosteroidov sa zaznamenali nasledovné lokálne
nežiaduce účinky: pálenie, svrbenie, podráždenie a suchosť kože,
folikulitída, hypertrichóza, erupcie typu akné, hypopigmentácia, periorálna
dermatitída, alergická kontaktná dermatitída, macerácia kože, sekundárna
infekcia, atrofia kože, suchosť, striae miliaria, zvýšená lámavosť kapilár
(ekchymózy), senzibilizácia, poruchy kože, ktoré zahŕňajú napríklad atrofiu
kože, strie a suchosť.

4.9 Predávkovanie

Akútne predávkovanie po lokálnom podávaní klotrimazolu je nepravdepodobné
a neočakáva sa, že by spôsobilo život ohrozujúce stavy.

Dlhodobé a nadmerné používanie lokálnych kortikosteroidov môže viesť
k potlačeniu osi hypotalamus – hypofýza – nadobličky a viesť k sekundárnej
nadobličkovej nedostatočnosti. Ak sa zaznamená supresia HPA osi, je
potrebné pokúsiť sa o odstránenie zvyšného liečiva z organizmu a okamžite
sa musí znížiť frekvencia podávania alebo začať s liečbou iným, slabším
kortikosteroidom.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum na lokálne použitie, imidazolové
lieky
ATC kód: D01AC20.

V lieku Lotriderm sa kombinujú širokospektrálne antimykotické účinky
klotrimazolu a betametazóndipropionátu, syntetického kortikosteroidu.

Betametazóndipropionát: Patrí do triedy I. silne účinných kortikosteroidov.

Pri lokálnej aplikácii vykazuje rýchlu a dlhodobú protizápalovú,
antipruriginóznu a vazokonstrikčnú aktivitu. Lokálna liečba
kortikosteroidmi zjavne nie je kauzálnou liečbou. Po jej ukončení je možná
recidíva liečenej poruchy.

Klotrimazol: Klotrimazol je širokospektrálna antimykotická látka.

Spektrum účinnosti a rezistencie: /in vitro/ je klotrimazol fungicídny
a fungistatický voči izolátom /Trichophyton rubrum/, /Trichophyton/
/mentagrophytes/, /Epidermophyton floccosum/ a /Microsporum canis/ a /Candida/
/species/ vrátane /Candida albicans/.

Prirodzená rezistencia húb je vzácna (bola však pozorovaná u jedného
izolátu /Candida guilliermondi/). Nebol pozorovaný vznik rezistentných kmeňov
/Candida albicans/ a /Trichophyton mentagrophytes/ ani po ich opakovanom
vystavení klotrimazolu, či už v jednej alebo vo viacerých etapách. Nenašli
sa zistiteľné zmeny citlivosti na Lotriderm u kmeňov /Candida albicans/,
/Candida klusei/ a /Candida pseudotropicalis/.

Excipient: Hydratačný jemný krémový základ s pH približne 5 (pH normálnej
kože).

Propylénglykol zvyšuje silu penetrácie cez stratum corneum a zvýrazňuje tak
lokálnu aktivitu betametazóndipropionátu bez badateľného zvýšenia
systémovej aktivity.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Systémová absorpcia betametazóndipropionátu je možná najmä u pacientov,
ktorí sa podrobujú prolongovanej liečbe a ktorí používajú Lotriderm na
rozsiahly povrch kože.


6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok

. paraffinum liquidum
. vaselinum album
. alcohol cetylicus et stearylicus
. cetomacrogolum 100
. alcohol benzylicus
. natrii dihydrogenophosphas dihydricus
. acidum phosphoricum
. natrii hydroxidum
. propylenglycolum
. aqua purificata

6.2 Inkompatibility

Inkompatibility neprichádzajú do úvahy.

6.3 Čas použiteľnosti

4 roky

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Hliníková tuba s vnútornou ochrannou vrstvou a uzáverom z plastickej hmoty,
písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.

Tuba s obsahom 15 g alebo 30 g krému.

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.


7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

SP Europe
Brusel, Belgicko


8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

26/0077/95-S


9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

27. 01. 1995 / bez časového obmedzenia


10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

Máj 2010