Písomná informácia pre používateľov
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie ev. č. 2010/06826
                     PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
                              AGAPURIN  SR 600
                      tablety s predĺženým uvoľňovaním
                                 pentoxifylín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať  Váš
liek.
 1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste  si
    ju znovu prečítali.
 2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte  sa  na  svojho  lekára  alebo
    lekárnika.
 3. Tento liek bol predpísaný Vám.  Nedávajte  ho  nikomu  inému.  Môže  mu
    uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-       Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo  ak
    spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie  sú  uvedené  v tejto  písomnej
    informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
    lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je AGAPURIN SR 600 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete AGAPURIN SR 600
3. Ako užívať AGAPURIN SR 600
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať AGAPURIN SR 600
6. Ďalšie informácie
1.    ČO JE  AGAPURIN SR 600 A NA ČO SA POUŽÍVA
Pentoxifylín je látka zo skupiny  xantínových  derivátov.  Zlepšuje  prietok
krvi  cievnym  riečišťom  tým,  že  zväčšuje  pružnosť  červených  krviniek,
potlačuje zhlukovanie  krvných  doštičiek,  znižuje  viskozitu  krvi.  Takto
zlepšuje krvný obeh a vyživovanie tkanív v miestach zhoršeného prietoku.
Liek sa používa  pri  poruchách  prekrvenia  periférnych  tkanív  vyvolaných
zhoršením   prietoku   periférnymi   tepnami,   pri   poškodení   tkanív   z
nedostatočnej  výživy  (napr.  holeňové  vredy,  gangréna,  omrzliny),   pri
stavoch po  cievnych  mozgových  príhodách,  ďalej  pri  poruchách  cievneho
zásobovania oka a vnútorného ucha.
Liek je určený na liečenie dospelých pacientov.
2.    SKÔR AKO UŽIJETE AGAPURIN SR 600
Neužívajte AGAPURIN SR 600
-     keď ste alergický (precitlivený) na pentoxifylín,  metylxantíny  alebo
    na ktorúkoľvek z ďalších zložiek AGAPURIN SR 600,
-         pri stavoch po nedávnom krvácaní do mozgu a do očnej sietnice.
Keď sa stavy uvedené v tomto odseku u Vás vyskytnú až v priebehu užívania
lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní AGAPURIN SR 600
Vzhľadom na možné nežiaduce účinky je potrebné venovať  pozornosť  pacientom
so známou poruchou zrážania krvi, s ťažkou formou ischemickej choroby  srdca
(najmä  pri  čerstvom  srdcovom  infarkte)  či  ochorení   mozgových   ciev,
pacientom s výrazne nízkym tlakom krvi, ďalej pacientom  s poruchou  funkcie
obličiek  či  pečene,  pacientom  po  nedávnom  chirurgickom  zákroku  a pri
súčasnom užívaní liekov zabraňujúcich zrážaniu krvi.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom  čase  užívali  ešte  iné  lieky,  vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je  viazaný  na  lekársky  predpis,  oznámte  to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku AGAPURIN SR 600 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu
navzájom ovplyvňovať. Váš lekár preto má byť informovaný o všetkých
liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo začnete užívať, a to na lekársky
predpis i bez neho. Skôr ako začnete s liekom AGAPURIN SR 600 užívať nejaký
voľno- predajný liek, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom.
AGAPURIN SR 600 môže zvyšovať účinok liekov užívaných na liečenie vysokého
tlaku krvi, znižujúcich  zrážavosť krvi a používaných na liečbu cukrovky.
Súčasné užívanie lieku AGAPURIN SR 600 a teofylínu (užíva sa pri liečení
prieduškovej astmy) môže zvýšiť hladiny teofylínu v krvi a zosilniť tak
jeho nežiaduce účinky. AGAPURIN SR 600 tiež zvyšuje účinnosť niektorých
liekov znižujúcich tlak krvi (napr. ACE inhibítory, nitráty) a preto môže
v kombinácii s nimi zosilňovať pokles krvného tlaku. Súčasným podávaním
s liekom AGAPURIN SR 600 sa tiež môže zvýšiť účinok inzulínu alebo
perorálnych antidiabetík. Cimetidín (používaný pri liečbe vredovej choroby
žalúdka a dvanástnika) zvyšuje hladinu liečiva v krvi.
Užívanie AGAPURIN SR 600 s jedlom a nápojmi
Liek sa užíva počas jedla alebo po jedle, v rovnakom čase, nerozhryzený a
nerozdrvený, zapíja sa trochou tekutiny.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím  lekárom  alebo
lekárnikom.
Užívanie lieku  AGAPURIN SR 600 sa počas tehotenstva neodporúča.
Užívanie lieku  AGAPURIN SR 600 sa počas dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek AGAPURIN SR  600  nemá  žiadny  vplyv  na  schopnosť  viesť  vozidlá  a
obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách AGAPURIN SR 600
Na pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku  sa  nevzťahujú  žiadne  špeciálne
upozornenia.
3.    AKO UŽÍVAŤ AGAPURIN SR 600
Vždy užívajte AGAPURIN SR 600  presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak  si
nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Presné dávkovanie a dĺžku liečby vždy určí lekár. Obvykle sa užíva 1  až  2-
krát denne 1 tableta lieku AGAPURIN SR 600.
Pri nedostatočnej funkcii obličiek sa podávajú  redukované  dávky  približne
na 50 až 70 % normálnej dávky podľa znášanlivosti pacienta.
Redukcia  dávky  (podľa  individuálnej   znášanlivosti)   je   potrebná   aj
u pacientov s ťažšou poruchou funkcie pečene.
Najvyššia dávka: odporúča sa  neprekročiť  dávku  1  200  mg/deň  (t.  j.  2
tablety).
/Ak máte pocit, že účinok lieku AGAPURIN SR  600  je  priveľmi  silný,  alebo/
/priveľmi slabý, povedzte to svojmu ošetrujúcemu lekárovi./
Ak užijete viac lieku AGAPURIN SR 600, ako máte
Predávkovanie  sa   prejaví   nevoľnosťou,   závratmi,   znížením   pulzovej
frekvencie, poklesom krvného tlaku. Môže sa vyskytnúť i  porucha  vedomia  a
kŕče. Liečba je symptomatická.
Neužívajte viac tabliet ako Vám predpísal lekár.
Pri podozrení na predávkovanie  alebo  náhodnom  požití  lieku  dieťaťom  sa
poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť AGAPURIN SR 600
Pokiaľ zabudnete užiť svoju  obvyklú  dávku,  vezmite  si  ju  hneď  ako  si
spomeniete, nasledujúcu dávku užite vo  zvyčajnom  čase.  Ak  sa  blíži  čas
podania  nasledujúcej  dávky,  vynechajte  zabudnutú  dávku   a   užite   až
nasledujúcu bežnú dávku (túto dávku  nezvyšujte!).   Neužívajte  dvojnásobnú
dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať AGAPURIN SR 600
Bez súhlasu lekára sami liečbu neprerušujte!
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa  svojho
lekára alebo lekárnika.
4.    MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj  AGAPURIN SR 600 môže spôsobovať vedľajšie účinky,
hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky sa môžu vyskytovať s určitou frekvenciou výskytu, ktoré sú
definované nasledovne:
|Veľmi časté:    |Vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10               |
|Časté:          |Vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100               |
|Menej časté:    |Vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000              |
|Zriedkavé:      |Vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000             |
|Veľmi zriedkavé:|Vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta z 10 000          |
|Neznáme:        |Neznáme (z dostupných údajov)                         |
Časté nežiaduce účinky
    . tráviace ťažkosti (napr. nevoľnosť, vracanie, nadúvanie, bolesti
      brucha, hnačka),
Menej časté nežiaduce účinky
    . točenie hlavy, bolesti hlavy, rozmazané videnie a pocity návalu tepla
      v tvári.
Zriedkavé nežiaduce účinky
    . spravidla pri užívaní vysokých dávok sa v priebehu liečby môžu objaviť
      poruchy srdcového rytmu (zrýchlený pulz), príznaky angíny pektoris
      (bolesť za hrudnou kosťou), pokles krvného tlaku, nepokoj, poruchy
      spánku, halucinácie,
    . krvácanie (napr. do kože, slizníc alebo zažívacej sústavy), najmä
      u pacientov, ktorí užívajú spolu s AGAPURINom SR 600 lieky znižujúce
      zrážavosť krvi,
    . poruchy  funkcie pečene alebo zníženia hladiny cukru v krvi,
    . kožná alergická reakcia, ktorá sa prejavuje svrbením, sčervenaním kože
      alebo žihľavkou. V prípade, že sa u Vás objaví takáto kožná reakcia,
      prerušte užívanie lieku a oznámte to čo najskôr svojmu ošetrujúcemu
      lekárovi.
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky
    . poruchy krvotvorby,
    . môže dôjsť k závažnejšej alergickej reakcii s prejavmi dušnosti,
      zvýšeného potenia až šokového stavu. Ak u Vás dôjde po podaní lieku
      AGAPURIN SR 600 k ťažkostiam s dýchaním, okamžite vyhľadajte lekára.
Pri prípadnom výskyte  nežiaducich účinkov sa  o ďalšom  užívaní  poraďte  s
lekárom.
Ak začnete  pociťovať  akýkoľvek  vedľajší  účinok  ako  závažný  alebo  ak
spozorujete  vedľajšie  účinky,  ktoré  nie  sú  uvedené  v tejto  písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to,  prosím,  svojmu  lekárovi  alebo
lekárnikovi.
5.    AKO UCHOVÁVAŤ AGAPURIN SR 600
Liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte  AGAPURIN SR 600 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na
škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.  Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.    ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo AGAPURIN SR 600  obsahuje
Liečivo je pentoxifylín (pentoxifyllinum) 600 mg v 1  tablete s predĺženým
uvoľňovaním.
Ďalšie  zložky   sú:   hypromelóza   2200/15000,   povidón   40,   mastenec,
magnéziumstearát, obalová súprava Sepifilm biela 752,  dimetikonová  emulzia
SE 2, makrogol 6000.
Ako vyzerá  AGAPURIN SR 600  a obsah balenia
Vzhľad/:/ biele až takmer biele hladké oválne šošovkovité  tablety  s deliacou
ryhou.
Veľkosť balenia: 20, 50 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek  informáciu  o tomto  lieku,  kontaktujte,  prosím,
miestneho zástupcu držiteľa  rozhodnutia o registrácii:
ZENTIVA, a. s.
Aupark Tower, Einsteinova 24
SK – 851 01 Bratislava
Tel: +421 2 33 100 100
Táto písomná informácia pre používateľov bola  naposledy  schválená  v júli
2011.
Logo  Zentiva
 
Súhrn charakteristických vlastnosti lieku
Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev. č. 2010/06826
                  SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.    NÁZOV LIEKU
AGAPURIN  SR  600
2.    KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: pentoxifylín (pentoxifyllinum) 600 mg v 1 tablete s predĺženým
uvoľňovaním.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.    LIEKOVÁ FORMA
tablety s predĺženým uvoľňovaním
Biele až takmer biele hladké oválne šošovkovité tablety s deliacou ryhou.
4.    KLINICKÉ ÚDAJE
4.1   Terapeutické indikácie
    . chronické periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného
      zásobovania aterosklerotickej, diabetickej a zápalovej etiológie
      (ischemická choroba tepien dolných končatín (ICHDK) na podklade
      aterosklerózy, diabetická angiopatia, endangitis obliterans),
    . dystrofické poruchy (posttrombotický syndróm, ulcus cruris, gangréna,
      omrzliny),
    . angioneuropatia (parestézia, akrocyanóza, morbus Raynaud),
    . chronická cerebrovaskulárna insuficiencia (stavy po prekonaní náhlej
      cievnej mozgovej príhody),
    . poruchy prekrvenia sietnice, cievnatky a vnútorného ucha.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
4.2   Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie dospelým
    . cerebrovaskulárne ochorenia: 600 mg 1 až 2-krát denne,
    . ICHDK v štádiu intermitentných klaudikácií: 600 mg 1až2-krát denne,
    . poruchy mikrocirkulácie na periférii (trofické zmeny - hojenie rán,
      ulcerácie, ale aj impotencia a vaskulitídy): 600 mg 1až2-krát denne,
    . renálna insuficiencia: pacientom s obmedzenou funkciou obličiek
      (klírens kreatinínu pod 30 ml/min) treba znížiť dávkovanie na 50 % až
      70 % normálnej dávky v závislosti na individuálnej znášanlivosti,
    . pečeňová insuficiencia: pri ťažších formách je vhodné dávku redukovať.
Podávanie deťom
U detí a mladistvých do 18 rokov je málo  klinických  skúseností,  preto  sa
neodporúča podávať pentoxifylín.
Najvyššia dávka: odporúča sa neprekročiť dávku 1 200 mg/deň.
Spôsob podávania
Tablety sú určené na perorálne použitie. Užívajú sa celé v rovnakom čase,
najlepšie počas jedla alebo po jedle a nerozhryzené sa zapíjajú trochou
tekutiny.
4.3   Kontraindikácie
Precitlivenosť  na   pentoxifylín,   metylxantíny   alebo   na   ktorúkoľvek
z pomocných látok.
Stav po nedávnom mozgovom krvácaní, nedávne krvácanie do sietnice.
4.4   Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Vzhľadom na možné nežiaduce účinky je potrebné venovať  pozornosť  pacientom
so známou hemorragickou diatézou, s ťažkou formou ischemickej choroby  srdca
(najmä akútny infarkt myokardu) či cerebrovaskulárnym  ochorením,  pacientom
s hypotenziou, ďalej pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek,  po
nedávnom  chirurgickom  zákroku  a pri  súčasnom   užívaní   antikoagulačnej
terapie.
4.5   Liekové a iné interakcie
    . pentoxifylín zosilňuje účinky antihypertenzív a iných vazodilatancií,
    . vyššie dávky pentoxifylínu zosilňujú účinok inzulínu a antidiabetík,
    . zvýšený výskyt krvácavých komplikácií sa môže prejaviť u pacientov
      súčasne liečených antikoagulanciami či antiagreganciami,u niektorých
      pacientov môže súbežné podávanie pentoxifylínu a teofylínu zvýšiť
      sérové hladiny teofylínu,
    . cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu pentoxifylínu.
4.6   Fertilita, gravidita a laktácia
Z výsledkov štúdií teratogenity vyplýva, že podávanie pentoxifylínu
(potkanom a králikom) nemalo žiaden vplyv na reprodukčnú schopnosť,
fertilitu a nebol zaznamenaný vyšší výskyt fetálnych malformácií.
Napriek tomu, že podľa štúdií na zvieratách nedochádza k ovplyvneniu
fertility ani k malformáciám plodu, pre nedostatočné klinické skúsenosti sa
užívanie pentoxifylínu  počas gravidity  neodporúča.
Pentoxifylín prechádza do materského  mlieka,  preto  sa  neodporúča  užívať
liek počas dojčenia.
4.7   Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je známe.
4.8   Nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky boli rozdelené do tried podľa orgánových systémov MedDRA
s uvedením frekvencie ich výskytu:
veľmi časté ((1/10), časté ((1/100 až (1/10), menej časté ((1/1000 až
(1/100), zriedkavé ((1/10 000 až (1/1000), veľmi zriedkavé ((1/10 000),
neznáme (z dostupných údajov)
|MedDRA trieda orgánových    |Frekvencia   |Typ nežiaduceho účinku         |
|systémov                    |výskytu      |                               |
|Poruchy krvi a lymfatického |veľmi        |aplastická anémia,             |
|systému                     |zriedkavé    |trombocytopénia*               |
|Poruchy imunitného systému  |zriedkavé    |anafylaktický šok*           |
|Poruchy metabolizmu a výživy|zriedkavé    |hypoglykémia                   |
|Psychické poruchy           |zriedkavé    |nepokoj, poruchy spánku,       |
|                            |             |halucinácie                    |
|Poruchy nervového systému   |menej časté  |závrate, bolesti hlavy         |
|Poruchy oka                 |menej časté  |rozmazané videnie              |
|Poruchy srdca a srdcovej    |zriedkavé    |tachykardia, palpitácia,       |
|činnosti                    |             |arytmia, angína pektoris       |
|Poruchy ciev                |menej časté  |flush                          |
|                            |zriedkavé    |hypotenzia                     |
|                            |veľmi        |krvácanie (napr. do kože,      |
|                            |zriedkavé    |slizníc, žalúdka, čreva)     |
|Poruchy dýchacej sústavy,   |zriedkavé    |bronchospazmus                 |
|hrudníka a mediastínia      |             |                               |
|Poruchy gastrointestinálneho|časté        |nauzea, vracanie, nadúvanie,   |
|traktu                      |             |bolesti brucha, hnačka         |
|Poruchy pečene a žlčových   |zriedkavé    |cholestáza                     |
|ciest                       |             |                               |
|Poruchy kože a podkožného   |zriedkavé    |kožné alergické reakcie,       |
|tkaniva                     |             |erytém, pruritus, urtikária,   |
|                            |             |angioedém, zvýšené potenie     |
|Laboratórne a funkčné       |zriedkavé    |zvýšenie pečeňových enzýmov    |
|vyšetrenia                  |             |v sére                         |
* Je vhodné pravidelne kontrolovať hemogram.
 Ak sa objavia hemorágie retiny, treba liečbu okamžite ukončiť.
* V ojedinelých prípadoch došlo do niekoľkých minút od podania k rozvoju
ťažkej alergickej reakcie (angioneurotický edém, bronchospazmus,
anafylaktický šok). V takom prípade je nutné okamžite liečbu ukončiť
a začať príslušné opatrenia.
4.9   Predávkovanie
Počiatočným  príznakom  akútneho  predávkovania  pentoxifylínom   môže   byť
nevoľnosť, závrat,
arytmia, hypotenzia, ďalej porucha vedomia a kŕče.
Liečba predávkovania je symptomatická.
5.    FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1   Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: vazodilatans, reologikum
ATC kód: C04AD03
Mechanizmus účinku: Pentoxifylín je látka zo skupiny xantínových derivátov,
vyvolávajúca relaxáciu hladného svalstva arteriol buď priamo, alebo
prostredníctvom inhibície enzýmu fosfodiesterázy a následnou akumuláciou
cyklického AMP, znižuje viskozitu krvi prevažne v oblasti mikrocirkulácie.
Dôsledkom toho dochádza k zlepšeniu krvného prietoku a nasýteniu tkanív
kyslíkom. Inhibuje agregabilitu a adhezivitu trombocytov. Zvyšovaním
koncentrácie ATP v erytrocytoch pri súčasnom zvýšení nábojového potenciálu
zlepšuje ich elasticitu a formovateľnosť.
Pentoxifylín má pravdepodobne protizápalový a cytoprotektívny účinok,
pôsobí inhibične na tvorbu cytokínov (hlavne na tumor nekrotizujúci faktor
–TNF) a súčasne znižuje aktiváciu neutrofilov.
5.2   Farmakokinetické vlastnosti
Pentoxifylín sa  uvoľňuje postupne počas 10 –12 hodín,  takže  v tejto  dobe
sa udržuje konštantná  hladina  liečiva  v krvi.  Uvoľnený  pentoxifylín  je
rýchlo a takmer úplne resorbovaný.  Podlieha  výraznému  first-pass  efektu,
v dôsledku čoho je absolútna biologická dostupnosť liečiva len približne 20-
30 %.
Pentoxifylín je v pečeni takmer úplne metabolizovaný.
Hlavný účinný metabolit 1-(5-hydroxyhexyl)-3,7-dimetylxantín  (metabolit  I)
dosahuje v plazme dvojnásobok koncentrácie  pôvodného  liečiva  a  je  s ním
v reverzibilnej  biochemickej  rovnováhe.   Z tohto   dôvodu   sa   považuje
pentoxifylín a metabolit I za aktívnu jednotku.
Polčas eliminácie pentoxifylínu je približne  1,6 hodín,  polčas  eliminácie
metabolitov je približne 1-1,6 hodín.
Vylučovanie  prebieha   z najväčšej   časti   renálnou   cestou   vo   forme
nekonjugovaných  polárnych  metabolitov  rozpustných  vo  vode.  Nepremenený
pentoxifylín je vylučovaný len v stopovom množstve.
U pacientov  s poškodením  renálnej  funkcie   alebo   s ťažkým   poškodením
pečeňovej funkcie sa polčas vylučovania pentoxifylínu predlžuje  a absolútna
biologická dostupnosť sa zvýši.
5.3   Predklinické údaje o bezpečnosti
Pri   dlhodobých   štúdiách   na   zvieratách   zameraných   na   mutagenitu
a kancerogenitu  pentoxifylínu  nebol  zaznamenaný   signifikantne   zvýšený
výskyt  nádorov.  Klinické  štúdie  u ľudí  nepoukazujú  na  zvýšený  výskyt
tumorov.   Ostatné   potrebné   údaje   o bezpečnosti   lieku   sú   uvedené
v predchádzajúcich kapitolách.
6.    FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1   Zoznam pomocných látok
Hypromellosum 2200/15000, povidonum 40, talcum, magnesii stearas, album
Sepifilm 752, dimeticoni emulsio SE 2, macrogolum 6000.
6.2   Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3   Čas použiteľnosti
3 roky
6.4   Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
6.5   Druh obalu a obsah balenia
Vnútorný obal: blister (PVC/PVDC) priehľadná fólia/hliníková fólia.
Vonkajší obal: papierová skladacia škatuľka.
Každá  papierová  skladacia  škatuľka  obsahuje   písomnú   informáciu   pre
používateľov.
Veľkosť balenia: 20, 50 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
6.6   Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.
7.    DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
ZENTIVA, a. s.
Hlohovec
Slovenská republika
8.    REGISTRAČNÉ ČÍSLO
83/0283/06-S
9.    DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
19.07.2006
10.   DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2011
 Slovenská republika
  Slovenská republika Alternatíva
Grafické sledovanie cien
Najnovšie pridané lieky
- Stolička do sprchy
- Purilon Gel
- SULFURICUM ACIDUM
- PTEROCYN 250 mg
- ACCUPRO 5
- BLEMAREN-N
- Koncentrátor kyslíkový...
- Eklira Genuair 322...
- Sumatriptan Orion 50 mg
- Pás lumbosakrálny...
- OSPAMOX 375MG
- FAMOSAN 40 MG
- Sacia kyreta CH08
- ANALGIN inj
- PROTHAZIN
- Irbesartan Accord 150 mg...
- ACTONEL 35 mg
- IMDUR 60 mg (blis.)
- TENA Men Protective...
- Ring CG FUTURE 5L

![$array_search[txt_zem]](/system/theme/images/flags/de.png)