Písomná informácia pre používateľov


Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii ev.č. 2011/02618

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUžÍVATEľOV


PARALEN® GRIP
filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

Zloženie lieku:
/Liečivá:/
Paracetamolum (paracetamol) 325 mg, pseudoephedrini hydrochloridum
(pseudoefedríniumchlorid) 30 mg, dextromethorphani hydrobromidum
(dextrometorfániumbromid) 15 mg v 1 filmom obalenej tablete.

Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón, predželatínovaný
kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová, hypromelóza,
makrogol, mastenec, oxid titaničitý E171, simetikónová emulzia SE 4, zeleň
laková E 104/132.

Farmakoterapeutická skupina:
Analgetikum, antipyretikum, antitusikum, dekongestívum (tlmí bolesť,
znižuje horúčku, tlmí kašeľ
a znižuje zdurenie slizníc).

Charakteristika:
PARALEN GRIP je kombinovaný liek, ktorý obsahuje tri liečivá s nasledujúcim
pôsobením:
. paracetamol znižuje teplotu a tlmí bolesť,
. pseudoefedríniumchlorid odstraňuje zdurenie nosovej sliznice,
. dextrometorfániumbromid potláča kašeľ priamym pôsobením na centrum kašľa
v predĺženej mieche, tento účinok je rýchly a pretrváva 4 - 6 hodín.

Indikácie:
PARALEN GRIP užívajú dospelí a mladiství pri liečbe horúčkovitých
vírusových akútnych aj chronických ochorení dýchacieho ústrojenstva
sprevádzaných suchým, dráždivým či záchvatovým kašľom.

Kontraindikácie:
PARALEN GRIP sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na paracetamol,
pseudoefedríniumchlorid, dextrometorfániumbromid alebo niektorú pomocnú
látku. PARALEN GRIP nesmú užívať pacienti so závažným ochorením srdca, pri
závažnej hypertenzii (vysokom krvnom tlaku), epilepsii, pri niektorých
druhoch málokrvnosti a pri závažnej poruche funkcie pečene a obličiek,
ďalej potom osoby, ktoré dlhodobo požívajú alkohol. PARALEN GRIP nesmú
užívať pacienti, ktorí sa súčasne liečia niektorými liekmi proti depresii
(tzv. inhibítory monoaminooxidázy - IMAO) alebo do 14 dní po ich vysadení.
Pri niektorých ochoreniach je pri užívaní lieku PARALEN GRIP potrebná
osobitná opatrnosť. Informujte vášho lekára o všetkých ochoreniach ktorými
trpíte, aby mohol posúdiť, či je pre vás liečba liekom PARALEN GRIP vhodná.
Len na odporučenie lekára môžete liek užiť pri ochoreniach štítnej žľazy,
ochoreniach srdca a ciev, zväčšení predstojnej žľazy prostaty, pri zelenom
zákale, prieduškovej astme, vredovej chorobe žalúdka a dvanástnika a pri
zhoršenej priechodnosti medzi žalúdkom a dvanástnikom.
Takisto pacienti užívajúci súčasne niektoré lieky proti duševnej depresii a
lieky s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (napr. lieky na spanie
a upokojenie) môžu liek užívať len po porade s lekárom.
PARALEN GRIP nesmú užívať deti do 15 rokov.
Liek PARALEN GRIP sa nesmie užívať počas tehotenstva a v období dojčenia.

Nežiaduce účinky:
PARALEN GRIP sa zvyčajne dobre znáša. Ojedinele sa môže objaviť únava,
malátnosť, ospalosť alebo naopak nespavosť, úzkosť, napätie a nepokoj,
nevoľnosť, zažívacie ťažkosti (pocit na vracanie, vracanie, hnačka či
zápcha), kožná vyrážka.
Pri užívaní liekov obsahujúcich paracetamol môže dôjsť k závažnému
poškodeniu pečene. Ak sa u Vás vyskytnú bolesti brucha, informujte o tom
svojho lekára.
Zriedkavo sa môže pozorovať nepravidelná srdcová činnosť či zvýšený krvný
tlak.
V prípade výskytu týchto nežiaducich účinkov či iných nezvyčajných reakcií
sa o ďalšom užívaní lieku PARALEN GRIP poraďte s lekárom.

Interakcie:
Účinky PARALEN GRIP a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom
ovplyvňovať. Ide najmä o lieky proti depresii (tzv. tricyklické
antidepresíva, SSRI) a lieky, ktoré tlmia činnosť centrálneho nervového
systému (napr. lieky proti nespavosti, lieky na upokojenie, lieky proti
bolesti a pod.). PARALEN GRIP nesmú užívať pacienti, ktorí sú zároveň
liečení niektorými liekmi proti depresii (tzv. inhibítory monoaminooxidázy
- IMAO) či do 14 dní po ich vysadení.
Informujte preto vášho lekára o všetkých vašich ochoreniach a liekoch,
ktoré v súčasnom čase užívate alebo ktoré začnete užívať a to na lekársky
predpis aj bez neho. Skôr ako začnete súčasne s užívaním lieku PARALEN GRIP
užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už
užívate PARALEN GRIP. Bez súhlasu lekára neužívajte s liekom PARALEN GRIP
žiadne iné voľnopredajné lieky, najmä lieky podporujúce vykašliavanie (tzv.
expektoranciá a mukolytiká), pretože PARALEN GRIP tlmí vykašliavanie a
vytvorený hlien by sa mohol hromadiť v dýchacích cestách.

Dávkovanie a spôsob podávania:
PARALEN GRIP sa užíva 3-krát denne po 1 - 2 tabletách počas trvania
ťažkostí, spravidla 3 - 5 dní. Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a
zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie:
Zvyčajná dĺžka liečby liekom PARALEN GRIP je 5 dní. O dlhšom užívaní lieku
sa poraďte s lekárom.

Pokiaľ odkašliavate hlieny, poraďte sa o užívaní lieku s lekárom.

Liek môže znížiť schopnosť reagovať u osôb vykonávajúcich činnosť
vyžadujúcu pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr.
vedenie motorových vozidiel, ovládanie strojov, práca vo výškach a pod.).

Pri predávkovaní alebo ak liek náhodne požije dieťa, vyvolajte vracanie a
ihneď vyhľadajte lekára!

Niektoré z produktov metabolizmu pseudoefedríniumchloridu sú na zozname
dopingových látok, preto PARALEN GRIP nemajú užívať aktívni športovci.

Užívanie vyšších než odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného
poškodenia pečene. Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek súčasne
s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré
cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Varovanie:
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale.

Balenie:
10, 12 alebo 24 filmom obalených tabliet

Uchovávanie:
Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 şC, chráňte pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie:
Máj 2011

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku


Príloha č.2 k notifikácii zmeny v registrácii, ev. č. 2011/02618

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU


1. NÁZOV LIEKU

PARALEN GRIP


2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Paracetamolum 325 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg,
dextromethorphani hydrobromidum 15 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.


3. LIEKOVÁ FORMA

Filmom obalená tableta
Svetlozelené okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety.


4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

PARALEN GRIP je určený dospelým pacientom na symptomatickú liečbu
horúčkovitých vírusových infektov, akútnych aj chronických ochorení
respiračného traktu sprevádzaných suchým, dráždivým či záchvatovým kašľom.
PARALEN GRIP je kombinácia analgetika a antipyretika paracetamolu,
antitusika dextrometorfániumbromidu a sympatomimetika
pseudoefedríniumchloridu.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

PARALEN GRIP sa podáva perorálne, v dávke 3-krát denne 1 - 2 tablety počas
trvania ťažkostí chorého, minimálne tri dni, maximálne počas piatich dní.
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť minimálne 4 hodiny. Maximálna
denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet. Filmom obalené tablety sa prehĺtajú
celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
PARALEN GRIP nie je určený pre deti do 15 rokov.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; ťažká
hypertenzia, závažné koronárne ochorenie; epilepsia; insuficiencia pečene a
obličiek; akútna hepatitída; hemolytická anémia; deficit glukózo-6-
fosfátdehydrogenázy; deti do 15 rokov; gravidita; laktácia; alkoholizmus.
Liek sa nesmie užívať súčasne s inhibítormi MAO či počas 14 dní po ich
vysadení. Liek sa nesmie užívať súčasne so sympatomimetikami a
barbiturátmi.
Opatrnosť je potrebná pri ochorení štítnej žľazy, pri kardiovaskulárnych
ochoreniach, hypertrofii prostaty, glaukóme, astme, peptickom vrede a pri
pyloroduodenálnej obštrukcii.
Opatrnosť je potrebná u pacientov súčasne užívajúcich tricyklické
antidepresíva, niektoré SSRI (fluoxetín, paroxetín) a lieky s tlmivým
účinkom na CNS.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Niektoré z degradačných a transformačných produktov metabolizmu
pseudoefedríniumchloridu sú na zozname dopingových látok, preto je
potrebné, aby sa aktívni športovci vyvarovali užívaniu PARALENu GRIP.Liek
obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej
intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej
malabsorpcie nesmú užívať tento liek.

4.5 Liekové a iné interakcie

Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s inhibítormi MAO (či do 14 dní po ich
vysadení) môže viesť k prejavom toxicity (zahŕňajúcim závrat, nauzeu, tras,
svalové spazmy, hypotenziu či hypertenziu, hyperpyrexiu a kómu, ktoré môžu
vyústiť do zastavenia srdca a smrti).
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s tricyklickými antidepresívami môže
vyvolať hypertenziu, arytmiu a tachykardiu, prípadne zvýrazniť prejavy
anticholínergnej aktivity (t.j. nebezpečenstvo vzniku ilea, retencie moču,
glaukómu). Pokiaľ treba túto kombináciu liečiv použiť, odporúča sa znížiť
dávkovanie antidepresív a pozorne sledovať klinický stav pacienta.
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s fluoxetínom môže viesť k zvýrazneniu
nežiaducich účinkov dextrometorfániumbromidu (závraty, hyperreaktivita),
prípadne k prejavom toxicity (nauzea, vracanie, rozmazané videnie, zrakové
a sluchové halucinácie). V takom prípade treba znížiť dávkovanie lieku
PARALEN GRIP.
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s paroxetínom môže zvýšiť riziko tzv.
"serotonínového syndrómu" (t.j. hypertenzia, tras, myoklónia,
hyperreflexia, zmätenosť, nepokoj, zvýšené potenie, zmeny nálady) a môže
viesť k zníženiu dávkovania, prípadne vysadeniu jedného či obidvoch liečiv.
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP a liekov s tlmivým účinkom na CNS
(hypnotík, anxiolytík, analgetík, neuroleptík a pod.) alebo alkoholu môže
zvýrazniť prejavy útlmu CNS.
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s antiarytmikami obsahujúcimi chinidín
môže vyvolať zvýšený výskyt nežiaducich účinkov, ktoré môžu viesť k
zníženiu dávkovania lieku PARALEN GRIP.
Súčasné užívanie lieku PARALEN GRIP s niektorými antihypertenzívami
(guanetidínom, betanidínom alebo metyldopou) môže vyvolať hypertenzný stav
a srdcové arytmie. Treba pozorne sledovať stav pacienta a monitorovať krvný
tlak; v prípade výskytu tejto reakcie liečbu liekom PARALEN GRIP ukončiť.

4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

Vzhľadom na nedostatok skúseností s dextrometorfániumbromidom a
pseudoefedríniumchloridom je ich užívanie v kombinácii s paracetamolom u
gravidných a dojčiacich žien kontraindikované.
Fertilita - štúdie chronickej toxicity paracetamolu u zvierat preukázali
výskyt atrofie semenníkov a inhibíciu spermatogenézy, relevancia tohto
nálezu u človeka však nie je známa.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Liek môže znížiť schopnosť reagovať u osôb vykonávajúcich činnosť
vyžadujúcu pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr.
vedenie vozidiel, ovládanie strojov, práca vo výškach a pod.).

4.8 Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky paracetamolu sa v terapeutických dávkach vyskytujú len
zriedkavo a s miernym klinickým priebehom. Raš, kožné alergie, len celkom
ojedinele bronchospazmus. Len celkom zriedkavo sa vyskytujú poruchy
krvotvorby - trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, neutropénia,
agranulocytóza, hemolytická anémia a žltačka.
Po požití pseudoefedríniumchloridu sa pozorovali niektoré kardiovaskulárne
nežiaduce účinky (arytmia, hypertenzia), účinky na CNS (nespavosť, úzkosť,
nepokoj, napätie) a kožné reakcie.
Dextrometorfániumbromid môže ojedinele vyvolať únavu a malátnosť, pri
vyšších dávkach (t.j. až do 10 mg/kg/deň) sa pozorovali bolesti hlavy,
nystagmus a zhoršená výslovnosť.

4.9 Predávkovanie

Predávkovanie už relatívne nízkymi dávkami /paracetamolu/ (8 – 15 g v
závislosti od telesnej hmotnosti pacienta) môže mať za následok závažné
poškodenie pečene a niekedy akútnu renálnu tubulárnu nekrózu.
Do 24 hodín sa môže objaviť nauzea, vracanie, letargia a potenie. Bolesť v
bruchu môže byť prvým príznakom poškodenia pečene a vzniká po 1 -2 dňoch.
Môže dôjsť k zlyhaniu pečene, encefalopatii, kóme až smrti. Komplikáciu
zlyhania pečene predstavuje acidóza, edém mozgu, krvácavé prejavy,
hypoglykémia, hypotenzia, infekcia a renálne zlyhanie. Predĺženie
protrombínového času je indikátorom zhoršenia funkcie pečene a preto sa
odporúča jeho monitorovanie. Pacienti, ktorí užívajú induktory enzýmov
(karbamazepín, fenytoín, barbituráty, rifampicín) alebo majú abúzus
alkoholu v anamnéze, sú viac náchylní na poškodenie pečene. K akútnemu
renálnemu zlyhaniu môže dôjsť aj bez prítomnosti závažného poškodenia
pečene. Inými prejavmi intoxikácie sú poškodenie myokardu a pankreatitída.
/Liečba predávkovania:/ Je nutná hospitalizácia. Vyvolanie vracania, výplach
žalúdka, najmä ak sa paracetamol požil pred menej ako 4 hodinami, potom je
nutné podať metionín (2,5 g p.o.), ďalej sú vhodné podporné opatrenia.
Podanie aktívneho uhlia z dôvodov zníženia gastrointestinálnej absorpcie je
sporné. Odporúča sa monitorovanie plazmatickej koncentrácie paracetamolu.
Špecifické antidotum acetylcysteín je nutné podať do 8 - 15 hodín po
otrave, priaznivé účinky sa však pozorovali aj pri neskoršom podaní.
Acetylcysteín sa zväčša podáva dospelým a deťom i.v. v 5 % glukóze v
začiatočnej dávke 150 mg/kg telesnej hmotnosti počas 15 minút. Potom 50
mg/kg v infúzii 5 % glukózy počas 4 hodín a ďalej 100 mg/kg do 16. resp.
20. hodiny od začatia terapie. Acetylcysteín sa môže podať i p.o. do 10
hodín od požitia toxickej dávky paracetamolu v dávke 70 - 140 mg/kg 3 razy
denne. Pri veľmi ťažkých otravách je možná hemodialýza či hemoperfúzia.
Po požití /pseudoefedríniumchloridu/ sa pozorovali niektoré kardiovaskulárne
nežiaduce účinky (arytmia, hypertenzia), účinky na CNS (nespavosť, úzkosť,
nepokoj, napätie) a kožné reakcie.
/Dextrometorfániumbromid/ môže ojedinele vyvolať únavu a malátnosť, pri
vyšších dávkach (t.j. až do 10 mg/kg/deň) sa pozorovali bolesti hlavy,
nystagmus a zhoršená výslovnosť.
Predávkovanie pseudoefedríniumchloridom a dextrometorfániumbromidom môže
vyvolať krátkodobú úzkosť, zmätenosť, ataxiu, psychotické reakcie, útlm
CNS, poruchy zraku, tachykardiu, hypertenziu, útlm dýchania a retenciu
moču.
/Liečba predávkovania:/ Liečba je symptomatická a podporná, ošetrenie zahŕňa
štandardný postup (výplach žalúdka, zabezpečenie vitálnych funkcií).


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, antipyretikum, antitusikum,
dekongestívum.
ATC kód: N02BE51
Paracetamol je analgetikum - antipyretikum bez antiflogistickej aktivity a
s dobrou gastrointestinálnou znášanlivosťou. Neovplyvňuje glykémiu a je
teda vhodný aj u diabetikov. Pretože neovplyvňuje výrazne krvnú zrážavosť
ani u pacientov užívajúcich perorálne antikoagulanciá, je možné ho takisto
použiť u hemofilikov. Nemá vplyv na hladinu kyseliny močovej a jej
vylučovanie do moču. Je možné použiť ho všade tam, kde sú kontraindikované
salicyláty.
Analgetický účinok paracetamolu po jednorazovej terapeutickej dávke 0,5 - 1
g trvá 3 - 6 hodín, antipyretický 3 - 4 hodiny. Intenzita obidvoch účinkov
zodpovedá kyseline acetylsalicylovej v rovnakých dávkach.
Dextrometorfániumbromid je antitusikum, ktoré pôsobí selektívne na centrum
kašľa v predĺženej mieche. Antitusický účinok je porovnateľný s kodeínom,
avšak nevykazuje účinky analgetické, narkotické a nie je návykový. V
terapeutických dávkach nepôsobí útlm dýchania. Nástup účinku je rýchly a
pretrváva 4 - 6 hodín.
Pseudoefedríniumchlorid pôsobí dekongesciu nosovej a bronchiálnej sliznice.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

/Paracetamol/ sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho
traktu. Rýchlo sa distribuuje do všetkých tkanív a telesných tekutín.
Maximálna plazmatická hladina sa dosiahne 10 - 60 minút po p.o. podaní.
Prestupuje cez hematoencefalickú bariéru, do slín a do materského mlieka.
Intenzívne sa biotransformuje, popri konjugačných reakciách dochádza k
oxidatívnym pochodom, pričom vznikajú toxické metabolity. Pri podaní
terapeutických dávok dochádza k rýchlej biotransformácii týchto
hepatotoxických intermediálnych produktov za spolupôsobenia glutatiónu a
vzniku merkaptúrových kyselín, ktoré sa vylučujú močom prevažne vo forme
konjugátov, menej ako 5 % paracetamolu sa vylúči v nezmenenej forme.
Biologický polčas sa pohybuje medzi 1 - 3 hodinami, pri závažnej pečeňovej
insuficiencii sa predlžuje až na 5 hodín. Pri insuficiencii obličiek
nedochádza k jeho predĺženiu, ale pretože sa vylučuje najmä obličkami, je
nutné dávku paracetamolu redukovať.
Paracetamol prestupuje cez placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského
mlieka.
/Dextrometorfániumbromid/ sa po požití rýchlo a takmer úplne vstrebáva.
Podlieha silnému first-pass efektu v pečeni. Biologický polčas je veľmi
rýchly. Hlavný aktívny metabolit dextrorfan je dokázateľný v krvi 15 minút
po požití, maximálna koncentrácia sa dosiahne po 1 - 2 hodinách. Väzbu na
plazmatické bielkoviny nie je možné preukázať. Vylučovanie prebieha z 85%
obličkami, eliminačný polčas je 6,5 hodín.
/Pseudoefedríniumchlorid/ je úplne absorbovaný zo zažívacieho traktu, takmer
vôbec sa nemetabolizuje. 70 - 90 % sa vylučuje obličkami v nezmenenej
forme. Eliminačný polčas závisí od pH moču: pri kyslom je 5 - 8 hodín, pri
alkalickom sa predlžuje na 9 - 15 hodín.

5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

/Akútna toxicita paracetamolu:/
perorálne podanie u myši LD50 338 mg/kg
intraperitoneálne u myši LD50 500 mg/kg

/Akútna toxicita dextrometorfániumbromidu:/
perorálne podanie u potkana LD50 350 mg/kg
perorálne podanie u myši LD50165 mg/kg
subkutánne podanie u potkana LD50 423 mg/kg

/Akútna toxicita pseudoefedríniumchloridu:/
perorálne podanie u myši LD50 371 mg/kg
intraperitoneálne podanie u myši LD50 202 mg/kg


6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok

Lactosum monohydricum, cellulosum microcrystallinum, povidonum, maydis
amylum pregelificatum, croscarmellosum natricum, acidum stearicum,
hydroxypropylmethylcellulosum, macrogolum, talcum, titanii dioxidum,
simeticoni emulsio SE 4, viride laccae E 104/132.

6.2 Inkompatibility

Neaplikovateľné.

6.3 Čas použiteľnosti

3 roky

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 şC, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
a vlhkosťou.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Druh obalu: priehľadný PVC/Al blister, písomná informácia pre
používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 10, 12 alebo 24 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

Žiadne zvláštne požiadavky.


7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Zentiva, k.s., Praha, Česká republika


8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

07/0033/04-S


9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

12.2.2004


10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

Máj 2011