Písomná informácia pre používateľov


PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš
liek.
- Túto písomnú informáciu si uchovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju
znova prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.

NO-SPA forte 80 mg

/Drotaverini hydrochloridum (drotaveríniumchlorid)/

Tablety


DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika

ZLOŽENIE LIEKU
Liečivo: Drotaverini hydrochloridum /(drotaveríniumchlorid)/ 80 mg v 1
tablete.
Pomocné látky: Magnesii stearas (magnéziumstearát), talcum (mastenec),
povidonum (povidón), maydis amylum (kukuričný škrob), lactosum monohydricum
(monohydrát laktózy).


FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Spazmolytikum.

CHARAKTERISTIKA
Drotaveríniumchlorid, derivát izochinolínu pôsobí priamo na hladké
svalstvo. Má spazmolytický účinok, t.j. uvoľňuje kŕče hladkého svalstva
tráviaceho traktu, ciev a orgánov.

INDIKÁCIE
Kŕče hladkého svalstva v súvislosti s chorobami žlčníka a žlčových ciest,
zápal žlčníka a žlčových ciest často spojený so žlčovými kameňmi, zápal
tkaniva okolo žlčníka, zápal žlčovodu.
Kŕče hladkého svalstva obličiek a močových ciest: obličkové a močové
kamene, zápal obličkovej panvičky, zápal močového mechúra, kŕče močového
mechúra.
Pomocná liečba:
Kŕče hladkého svalstva tráviaceho traktu: žalúdočné a dvanástnikové vredy,
zápal sliznice žalúdka, kŕče vrátnika v žalúdku, zápal tenkého alebo
hrubého čreva, spastický zápal hrubého čreva spojený so zápchou a plynatosť
pri syndróme dráždivého čreva.
Zvieravé bolesti hlavy.
Gynekologické choroby: bolestivá menštruácia.

KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na drotaveríniumchlorid alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Ťažké zlyhanie funkcie obličiek a pečene.
Ťažká srdcová nedostatočnosť.
Deti mladšie ako 1 rok.

NEŽIADUCE ÚČINKY
Liek sa zvyčajne znáša veľmi dobre. Zriedkavo sa môže vyskytnúť nevoľnosť,
zápcha, bolesti hlavy, závraty, nespavosť, búšenie srdca, zníženie krvného
tlaku, alergické reakcie (opuch vznikajúci väčšinou na alergickom podklade
na rôznych miestach organizmu, žihľavka, vyrážka, svrbenie).

Pri prípadnom výskyte uvedených alebo iných nežiaducich účinkov sa o ďalšom
užívaní lieku poraďte so svojím lekárom.

INTERAKCIE
Účinok drotaveríniumchloridu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa
môžu vzájomne ovplyvňovať. Najmä pri súčasnom užívaní s levodopou sa
znižuje jej antiparkinsonický účinok, resp. sa zhoršuje tras a svalová
stuhnutosť.
Aby sa predišlo možným interakciám s inými liekmi, informujte svojho lekára
o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, vrátane
voľnopredajných.

DÁVKOVANIE A SP(SOB PODÁVANIA
/Dospelí:/ Obvyklá dávka u dospelých je 1 ˝ – 3 tablety denne v 2 - 3
rozdelených dávkach.

UPOZORNENIE
Ak máte nízky krvný tlak, užívanie No-Spy si vyžaduje zvýšenú opatrnosť.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho
lekára pred užitím tohto lieku.

Tehotenstvo a dojčenie:
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o tehotných pacientkach.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na
graviditu, ani na embryonálny/fetálny vývoj. No jednako, pri predpisovaní
lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.

U zvierat sa vylučovanie drotaverínu do mlieka neskúmalo. Neodporúča sa
užívať tento liek počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo
lekárnikom.

VAROVANIE
Nepoužívajte No-Spu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.


BALENIE

10 alebo 20 tabliet


UCHOVÁVANIE

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie:
Apríl 2010

Súhrn charakteristických vlastnosti lieku