Príloha č.2 k zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2010/03622

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


Alventa 37,5 mg
Alventa 75 mg
Alventa 150 mg
tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Venlafaxín


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš
liek.
1. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si
ju znovu prečítali.
2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
3. Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu
uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Alventa a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Alventu
3. Ako užívaťAlventu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Alventu
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE ALVENTA A NA ČO SA POUŽÍVA

Alventa je antidepresívum zo skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného
vychytávania sérotonínu a norepinefrínu (SNRI). Lieky z tejto skupiny sa
používajú na liečbu depresie a iných ochorení ako sú anxiózne (úzkostné)
poruchy. Vie sa, že ľudia s depresiou a/alebo úzkosťou, majú nižšie hladiny
serotonínu a noradrenalínu v mozgu. Doteraz nebol úplne objasnený
mechanizmus, akým antidepresíva účinkujú, avšak pravdepodobne pomáhajú
zvýšením hladín serotonínu a noradrenalínu v mozgu.

Alventa sa používa na liečbu depresie u dospelých. Alventa sa tiež používa
na liečbu dospelých pacientov s nasledovnými anxióznymi (úzkostnými)
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociálna úzkostná porucha
(strach alebo vyhýbanie sa sociálnym situáciám) a panická porucha (záchvaty
paniky). Správna liečba depresie alebo úzkostných porúch je pre Vás
dôležitá a pomôže Vám cítiť sa lepšie. Ak nie sú tieto ochorenia liečené,
Váš stav sa nezmierni, iba sa stane viac závažný a ich liečba bude
náročnejšia.



2. SKÔR AKO UŽIJETE ALVENTU

Neužívajte Alventu
. keď ste alergický (precitlivený) na venlafaxín alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek Alventy.
. keď užívate súbežne alebo ak ste kedykoľvek počas posledných 14 dní
užívali akékoľvek lieky známe ako ireverzibilné inhibítory
monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo
Parkinsonovej choroby. Súbežné užívanie ireverzibilných inhibítorov MAO
spolu s inými liekmi, vrátane Alventa, môže vyvolať vážne alebo dokonca
život ohrozujúce vedľajšie účinky. Rovnako keď ukončíte užívanie
Alventy, musíte počkať najmenej 7 dní a až potom môžete začať užívať
akýkoľvek IMAO (pozri tiež časti „Serotonínový syndróm“ a „Užívanie
iných liekov“).


Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Alventy
. ak užívate iné lieky, ktoré by pri súbežnom užívaní s Alventou mohli
zvýšiť riziko rozvoja serotonínového syndrómu (pozri časť „Užívanie
iných liekov“).
. ak máte ochorenie zraku ako sú niektoré druhy glaukómu (zvýšený tlak
vo vnútri očí).
. ak ste mali v minulosti hypertenziu (vysoký tlak krvi).
. ak ste mali v minulosti problémy so srdcom.
. ak ste mali v minulosti záchvaty.
. ak ste mali v minulosti problémy s nízkou hladinou sodíka v krvi
(hyponatrémiu).
. ak sa u Vás ľahko vytvárajú modriny alebo máte tendenciu k častému
krvácaniu (krvácavosť v anamnéze) alebo užívate lieky, ktoré môžu
zvýšiť krvácavosť.
. ak máte zvýšené hladiny cholesterolu.
. ak ste Vy alebo niekto z Vašej rodiny mali mániu alebo bipolárnu
poruchu (pocit nadmerného vzrušenia alebo eufórie).
. ak ste mali v minulosti agresívne správanie.


Alventa môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť sedieť alebo stáť
v pokoji. Ak spozorujete tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ sa Vás týkajú ktorékoľvek z vyššie uvedených stavov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Alventu.

Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti
Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti môžete niekedy mať
sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť
častejšie od začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú
účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.

S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:
- ste už mali v minulosti sebapoškodzujúce alebo samovražedné
myšlienky.
- ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú
na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako
25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení
antidepresívami.

Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky , kontaktujte
svojho lekára alebo priamo nemocnicu.

Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte
depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú
informáciu pre používateľov. Môžete ich požiadať, aby Vám povedali, keď si
myslia, že sa zhoršila Vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny
vo Vašom správaní.

Sucho v ústach
Sucho v ústach sa vyskytuje u 10 % pacientov liečených venlafaxínom. Môže
sa zvýšiť riziko zubných kazov. Preto dbajte osobitne na Vašu zubnú
hygienu.

Deti a mladiství do veku 18 rokov
Alventa sa za normálnych podmienok nemá používať u detí a dospievajúcich
mladších ako 18 rokov Taktiež by ste mali vedieť, že u pacientov
mladších ako 18 rokov existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov ako sú
myšlienky na samovraždu, pokusy o samovraždu a nepriateľské správanie
(najmä agresia, vzdorovité správanie a hnev) ak užívajú niektorý
z tejto skupiny liekov. Napriek tomu, Váš lekár môže predpísať Alventu
pacientom mladším ako 18 rokov, pretože sa rozhodne, že je to v ich
najlepšom záujme. Ak Váš lekár predpísal Alventu pacientovi mladšiemu
ako 18 rokov a chcete sa o tom porozprávať, navštívte Vášho lekára. Ak
sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Alventu objavia alebo
zhoršia symptómy spomenuté vyššie, musíte o tom informovať Vášho
lekára. Taktiež ešte nebola stanovovaná bezpečnosť dlhodobých účinkov
Alventy na rast, dospievanie, mentálny vývoj a vývoj správania u tejto
skupiny pacientov.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane
liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím,
oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Váš lekár by mal rozhodnúť o tom, či môžete užívať Alventu súbežne s inými
liekmi.

Nezačínajte alebo neprestávajte užívať akékoľvek lieky, vrátane tých,
ktorých ste kúpili bez lekárskeho predpisu, prírodné a rastlinné prípravky,
bez porady so svojím lekárom.
. Inhibítory monoaminooxidázy (MAOI): (pozri časť „Buďťe zvlášť opatrný
pri užívaní Alventy“)
. Serotonínový syndróm: Serotonínový syndróm, potenciálne život
ohrozujúci stav (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“) sa môže rozvinúť
pri liečbe venloafaxínom najmä vtedy, ak sa užíva s inými liekmi.
. Napríklad niektoré z nasledovných:
. Triptány (používané na liečbu migrény)
. Lieky na liečbu depresie, napríklad SNRI, SSRI, tricyklické
antidepresíva alebo lieky obsahujúce lítium
. Lieky obsahujúce antibiotikum linezolid (používanž na liečbu infekcií)
. Lieky obsahujúce moklobemid, reverzibilný IMAO (používaný na liečbu
depresie)
. Lieky obsahujúce sibutramín (používaný na zníženie telesnej hmotnosti)
. Lieky obsahujúce tramadol (na tlmenie bolesti)
. Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (nazývaný tiež /Hypericum/
/perforatum/), prírodný alebo rastlinný prostriedok používaný na liečbu
miernej depresie)
. Prípravky obsahujúci tryptofán (používané na liečbu problémov so
spánkom alebo depresie)

Príznaky a symptómy serotonínového syndrómu môžu zahŕňať kombináciu
nasledovných symptómov: nepokoj, halucinácie, strata koordinácie, rýchly
srdcový pulz, zvýšená telesná teplota, rýchle zmeny krvného tlaku,
hyperaktívne reflexy, hnačka, kóma, pocit na vracanie, vracanie. Ak si
myslíte, že sa u Vás prejavuje serotonínový syndróm, okamžite vyhľadajte
lekársku pomoc.

Nasledovné lieky môžu tiež interagovať s Alventou a musia sa podávať
s opatrnosťou. Je zvlášť dôležité upovedomiť lekára alebo lekárnika, ak
práve užívate lieky obsahujúce:
. Ketokonazol (antifungicídne liečivo)
. Haloperidol alebo risperidon (lieky na liečbu psychiatrických
ochorení)
. Metoprolol (beta-blokátor na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových
problémov)


Užívanie Alventy s jedlom a nápojmi
Alventu užívajte s jedlom.

Počas liečby Alventou sa vyvarujte konzumácie alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa pokúšate otehotnieť.
V takom prípade máte užívať Alventu iba po porade s lekárom, ktorý
posúdi potenciálny prínos liečby a rizika pre nenarodené dieťa.
Uistite sa, že Váš lekár/pôrodná asistentka vie, že užívate Alventu. Ak sa
podobné lieky (SSRI) užívajú počas tehotenstva, môže sa u novorodencov
zvýšiť riziko výskytu závažného stavu, nazývaného perzistujúca pľúcna
hypertenzia novorodenca (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu
a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obvykle prejavia počas prvých
24 hodín po pôrode. Ak spozorujete tieto príznaky u Vášho dieťaťa, okamžite
vyhľadajte Vášho lekára a/alebo pôrodnú asistentku.

Ak užívate Alventu počas tehotenstva, Vaše dieťa môže mať po narodení
ďalšie symptómy. Okrem zrýchleného dýchania môže mať problémy so saním.
Pokiaľ má Vaše dieťa tieto problémy po narodení a ak máte Vy obavy,
vyhľadajte Vášho lekára a/alebo pôrodnú asistentku, aby Vám poradili.

Alventa prechádza do materského mlieka. Existuje riziko vplyvu na dojča.
Preto by ste mali to mali prediskutovať so svojím lekárom, ktorý rozhodne,
či prerušíte dojčenie, alebo prerušíte liečbu Alventou.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlá ani nepoužívajte nástroje alebo stroje kým neviete, pokiaľ
neviete ako na Vás Alventa pôsobí.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Alventy
Tento liek obsahuje sacharózu. Ak Vám niekedy lekár povedal, že
netolerujete niektoré druhy cukrov, poraďte sa s Vaším lekárom ešte
pred tým ako začnete liek užívať.


3. AKO UŽÍVAŤ ALVENTU

Vždy užívajte Alventu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste
niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Obvyklá odporúčaná úvodná dávka na liečbu depresie, generalizovanej
úzkostnej poruchy a sociálnej úzkostnej poruchy je 75 mg denne. Pri liečbe
depresie Vám lekár môže dávku postupne zvyšovať podľa potreby do maximálnej
dávky 375 mg denne. Ak sa liečite na panickú poruchu, budete dostávať na
začiatku nižšiu dennú dávku (37,5 mg) a táto sa potom bude postupne
zvyšovať. Maximálna dávka na liečbu generalizovanej úzkosti, sociálnej
úzkosti a panickej poruchy je 225 mg denne.

Užívajte Alventu približne v rovnakom čase každý deň, buď ráno, alebo
večer.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou. Kapsuly sa nemajú deliť, drviť,
hrýzť ani rozpúšťať vo vode.

Alventa sa má užívať s jedlom.

Ak máte tažkosti s pečeňou alebo obličkami, oznámte to svojmu lekárovi,
vzhľadom na to, že v tomto prípade sa dávkovanie Alventy môže líšiť.

Neprestávajte užívať Alventu bez toho, aby ste to oznámili Vášmu lekárovi
(pozri časť „Ak prestanete užívať Alventu.“)

Ak užijete viac Alventy ako máte
Zavolajte okamžite Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užijete väčšie
množstvo Alventy ako Vám bolo predpísané Vašim lekárom.

Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od
ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.

Ak zabudnete užiť Alventu
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete. Avšak, ak je už
čas ďalšej dávky, neužite vynechanú dávku a zoberte si iba jednu dávku
ako obyčajne. Neužívajte za deň vyššie dávky Alventy ako Vám bolo
predpísané.

Ak prestanete užívať Alventu
Neprestávajte užívať Váš liek alebo neznižujte dávku bez poradenia sa
s Vašim lekárom a to ani keď sa budete cítiť lepšie. Ak sa Váš lekár
rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu Alventou, môže Vás požiadať
o postupné znižovanie dávky pred úplým vysadením liečby. Sú známe
nežiaduce účinky, ak pacienti náhle vysadia Alventu, alebo si znížia
dávky veľmi rýchlo. Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako únava,
malátnosť, povznesenosť, bolesti hlavy, nespavosť, nočné mory, suché
ústa, strata chuti do jedla, pocit na vracanie, hnačka, nervozita,
agitácia, zmätenosť, zvonenie v ušiach, mravenčenie alebo zriedka pocit
elektrického šoku, slabosť, potenie, kŕče alebo symptómy podobné
chrípke.

Váš lekár Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Alventy. Ak sa
u Vás vyskytnú niektoré z vyššie uvedených príznakov, alebo iné
príznaky, informujte o tom Vášho lekára.

Ak máte ďalšie otázky ako používať tento produkt, opýtajte sa svojho lekára
alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Alventa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa
neprejavia u každého.

Alergické reakcie
Ak nastane niektorý z nasledujúcich prípadov, neužívajte viac Alventu.
Ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte pohotovostnú
ambulanciou v najbližšej nemocnici.
. Pocit tlaku v hrudníku, dýchavičnosť, problémy s prehĺtaním alebo
dýchaním
. Opuchnutie tváre, krku, rúk alebo nôh
. Pocit nervozity alebo úzkosti, závrat, pocit pulzovania, náhle
očervenanie pokožky a/alebo pocit tepla
. Bolestivé vyrážky, svrbenie alebo žihľavka (vyvýšené miesta červenej
alebo bledej pokožky, ktorá často svrbí)

Vážne vedľajšie účinky
Ak si všimnete niektorý z nasledujúcich príznakov je možné, že budete
potrebovať neodkladné lekárske vyšetrenie:
. Srdcové ťažkosti ako zrýchený alebo nepravidelný srdcový impulz,
zvýšený krvný tlak
. Problémy s očami ako neostré videnie a rozšírené zreničky
. Nervové problémy ako závraty, pichanie, poruchy hybnosti, kŕče
. Psychiatrické problémy ako hyperaktivita a eufória
. Príznaky z prerušenia liečby (pozri časť „Ako užívať Alventu“ a časť
„Ak prestanete užívať Alventu“).

Kompletný zoznam vedľajších účinkov
Frekvencia (pravdepodobnosť výskytu) vedľajších účinkov je klasifikovaná
nasledovne:

Veľmi časté Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov
Časté Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 zo 100 pacientov, ale
menej ako u 1 z 10
Menej časté Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale
menej ako u 1 zo 100
Vzácne Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 000 pacientov,
ale menej ako u 1 z 1 000
Iné Frekvencia nie je známa

. Poruchy krvi
/Menej časté:/ modriny, dechtovo čierna stolica alebo krv v stolici, čo
môže byť príznakom vnútorného krvácania.
/Neznáme:/ znížený počet krvných doštičiek vo Vašej krvi vedúci
k zvýšenému riziku tvorby modrín alebo krvácania; ochorenia krvi,
ktoré môžu viesť k zvýšenému riziku infekcie.

. Poruchy metabolizmu a výživy
/Časté:/ pokles hmotnosti; zvýšený cholesterol
/Menej časté:/ prírastok hmotnosti
/Neznáme:/ mierne zmeny hodnôt pečeňových enzýmov v krvi; znížená
hladina sodíka v krvi; svrbenie, žlto sfarbená koža alebo oči, tmavý
moč alebo príznaky podobné chrípke, čo sú symptómy zápalu pečene
(hepatitídy); zmätenosť, nadmerný príjem tekutín (známy ako SIADH);
abnorálna tvorba materského mlieka


. Poruchy nervového systému
/Veľmi časté:/ sucho v ústach; bolesť hlavy
/Časté:/ abnormálne sny; znížené libido; závraty; zvýšené napätie
svalov; nespavosť; nervozita; pocity na koži ako „mravenčenie“,
malátnosť, tras; zmätenosť; pocit odlúčenia (oddelenia) od seba a od
skutočnosti
/Menej časté:/ nedostatok citov a emócií; halucinácie; mimovoľné pohyby
svalov; agitácia; porušená koordinácia a rovnováha
/Zriedkavé:/ pocit nepokoja alebo neschopnosť sedieť alebo stáť
v pokoji; záchvaty alebo kŕče; pocit nadmerného vzrušenia a eufórie
/Neznáme:/ vysoká telesná teplota a stuhnutosť svalov, zmätenosť alebo
agitácia, potenie, alebo ak pociťujete trhavé pohyby svalov mimo Vašu
kontrolu, čo môžu byť príznaky závažného ochorenia známeho ako malígny
neuroleptický syndróm; euforické pocity, ospalosť, trvalé rýchle
pohyby očných viečok, nemotornosť, nepokoj, pocit opitosti, potenie
alebo stuhnutosť svalov, čo sú príznaky serotonergného syndrómu;
dezorientácia a zmätok často sprevádzaná halucináciami (delírium);
stuhnutosť, kŕče a neovládateľné pohyby svalov; myšlienky na
sebapoškodenie a samovraždu


. Poruchy zraku a sluchu
/Časté:/ rozmazané videnie
/Menej časté./ zmeny vnímania chutí; tinitus (zvonenie v ušiach)
/Neznáme:/ prudká bolesť v očiach a zhoršené alebo rozmazané videnie

. Poruchy srdca a srdcovej činnosti
/Časté:/ zvýšenie krvného tlaku; návaly krvi; búšenie srdca
/Menej časté:/ pocit závratu (najmä pri rýchlom vstávaní), mdloby,
rýchly srdcový tep
/Neznáme:/ pokles krvného tlaku; abnormálny, rýchly alebo nepravidelný
srdcový tep, ktorý môže viesť k mdlobám


. Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
/Časté:/ zívanie
/Neznáme:/ kašeľ, sipot, krátky dych a vysoká teplota, čo sú príznaky
zápalu pľúc so zvýšeným počtom bielych krviniek (pľúcna eozinofília)


. Tráviace ťažkosti
V/eľmi časté:/ pocit na vracanie
/Časté:/ znížená chuť do jedla; zápcha; vracanie
/Menej časté:/ škrípanie zubami počas spánku; hnačka
/Neznáme:/ prudká bolesť brucha alebo chrbta (čo môže znamenať závažné
problémy s črevami, pečeňou alebo slinivkou brušnou)

. Kožné problémy
/Veľmi časté:/ potenie (vrátane nočného potenia)
/Menej časté:/ kožná vyrážka; abnormálna strata vlasov
/Neznáme:/ kožná vyrážka, ktorá sa môže rozvinúť do závažných pľuzgier a
odlupovania pokožky; svrbenie; mierna vyrážka


. Svalové poruchy
/Neznáme:/ nevysvetliteľná bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť
(rabdomyolýza)

. Poruchy močového systému
/Časté:/ problémy pri močení; častejšie močenie
/Menej časté:/ neschopnosť močiť


. Reprodukčné a sexuálne poruchy
/Časté:/ abnormálna ejakulácia/orgazmus (u mužov); nedostatok orgazmu;
erektilná dysfunkcia (impotencia); nepravidelnosti menštruácie ako je
zvýšené krvácanie alebo nepravidelné zvýšené krvácanie
/Menej časté:/ abnormálny orgazmus (u žien)


. Celkové
/Časté:/ slabosť (asténia); triaška
/Menej časté:/ citlivosť na slnečné žiarenie
/Neznáme:/ opuch tváre alebo jazyka, krátky dych alebo dýchacie
problémy, často sprevádzané kožnou vyrážkou (čo môže byť príznakom
závažných alergických reakcií)

Alventa niekedy spôsobuje vedľajšie účinky, ktorých si nemusíte byť vedomí,
ako je zvýšenie krvného tlaku alebo abnormálny srdcový tep; malé zmeny
hodnôt pečeňových enzýmov v krvi, sodíka alebo cholesterolu. Alventa môže
zriedkavo spôsobiť zníženie funkcie krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko
vzniku modrín a krvácania. Z týchto dôvodov Vám lekár možno bude chcieť
robiť občas vyšetrenie krvi, najmä ak je Vaša liečba dlhodobá.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ ALVENTU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Alventu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý
liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné
prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Alventa obsahuje

- Liečivo je venlafaxín. Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
obsahuje venlafaxíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 37,5 mg, 75 mg
alebo 150 mg venlafaxínu.
- Ďalšie zložky, ktoré sú súčasťou kapsúl sú sacharóza, kukuričný
škrob, hyprolóza, povidón K-30, etylcelulóza, dibutylsebakát,
mastenec.
- Ďalšie zložky, ktoré sú súčasťou obalu kapsuly sú želatina, červený
oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý
(E172) – iba 75 mg a 150 mg kapsuly

Ako vyzerá Alventa a obsah balenia

Alventa 37,5 mg sú hnedasto ružové a biele (telo: hnedasto ružové, viečko:
biele) kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami.
Alventa 75 mg sú svetloružové kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi
peletami.
Alventa 150 mg sú oranžovo-hnedé kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi
peletami.

Škatuľka s 7 (iba 37,5 mg kapsuly), 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 alebo
100 tvrdými kapsulami s predĺženým uvoľňovaním balených v blistri.
K dispozícii je HDPE obal s 50, 100 a 250 tvrdými kapsulami s predĺženým
uvoľňovaním.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím,
miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava,
krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci
2011.